國家藥典委《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》第三次征求意見

　　近期，國家藥品監(jiān)督管理局國家藥典委員會在其官方平臺上正式公布了《關于征求無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案意見的函》，這標志著無菌藥品包裝密封性領域的指導原則迎來了第三輪意見征集的啟動。在這一關鍵性標準草案的精心籌備期間，三泉中石實驗儀器有限公司，憑借其卓越的技術底蘊與深厚的業(yè)界經驗，榮幸地承擔了指導原則中附件1所述的真空衰減法以及附件4所述的壓力衰減法的具體編纂任務，為無菌藥品包裝系統(tǒng)的密封性能提供了既科學又嚴謹的技術支撐。

　　三泉中石，以Sumspring為品牌標識，自2007年創(chuàng)立以來，便深耕于制藥行業(yè)檢測儀器的研發(fā)與制造領域，作為高新技術企業(yè)的杰出代表，始終致力于為質檢、藥檢機構、食品及藥品行業(yè)提供先進的包裝材料科學實驗儀器與全方位的質量控制解決方案。此次參與無菌藥品包裝密封性指導原則的編纂，不僅再次彰顯了三泉中石在食品藥品質量安全保障領域的專業(yè)實力與深厚積淀。

　　在指導原則的編纂過程中，三泉中石充分利用其在實驗室分析檢測儀器研發(fā)制造方面的專長，對真空衰減法與壓力衰減法在無菌藥品包裝密封性檢測中的實際應用進行了深入探索與研究。這些研究成果不僅為《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》的制定提供了堅實的數據支撐，也為后續(xù)儀器設備的優(yōu)化升級及為用戶提供更加全面的技術支持奠定了堅實的理論基礎。

　　尤為值得一提的是，三泉中石在參與國家標準起草方面積累了豐富的實踐經驗，此前已成功參與了《GB/T 15717-2021真空金屬鍍層厚度測試方法 電阻法》及《JJF(京) 139-2024魯爾圓錐接頭性能測試儀校準規(guī)范》等多項國家標準的起草工作，并順利發(fā)布實施。展望未來，三泉中石將繼續(xù)發(fā)揮其在技術領域的領先優(yōu)勢與行業(yè)影響力，為中國的食品藥品質量安全提供堅實保障，同時，也將不遺余力地推動中國包裝檢測技術邁向國際先進水平，與世界同步發(fā)展!

無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案意見征集稿(2024年12月版).pdf