真空/壓力衰減法密封儀

　　型號(hào)：Leak-DS

　　品牌：Sumspring三泉中石

　　Leak-DS真空/壓力衰減法密封儀適用于包裝物密封性測(cè)試，儀器采用真空衰減法/壓力衰減法測(cè)試原理，完全無損檢測(cè)技術(shù)，滿足USP1207和ASTM測(cè)試方法，快速非主觀測(cè)試。高精度的測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微小泄漏和大泄漏等各種密封問題，幫助用戶輕松完成藥品工藝驗(yàn)證及穩(wěn)定性樣品測(cè)試。

　　一、測(cè)試原理

　　基于雙傳感技術(shù)。具體測(cè)試過程，將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空或加壓，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)或者包裝內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，從而判斷試樣是否泄漏。

　　二、儀器技術(shù)特點(diǎn)

　　1、針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費(fèi)用開支。

　　2、具備較好的檢測(cè)適應(yīng)性適用于檢測(cè)微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷

　　3、采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè)，測(cè)試后樣品無損傷不影響正常使用，測(cè)試成本低測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性

　　4、采用進(jìn)口頂級(jí)品牌真空/壓力元器件，,同時(shí)可進(jìn)行真空衰減測(cè)試與壓力衰減測(cè)試(雙檢測(cè)系統(tǒng))

　　5、具有充分的密碼防護(hù)功能，分為四級(jí)權(quán)限管理，每個(gè)操作人員具有獨(dú)特的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作

　　6、全面的審計(jì)追蹤系統(tǒng)，滿足 FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求

　　7、滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能，并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出，保證測(cè)試結(jié)果的永久保存

　　8、Windows操作界面直觀可靠，測(cè)試過程對(duì)比曲線清晰明了

　　9、原始數(shù)據(jù)以不可更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計(jì)算機(jī)上，并可再導(dǎo)出PDF格式，輕松存儲(chǔ)、打印、備份完整試驗(yàn)信息

　　10、儀器配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線升級(jí)功能，滿足客戶個(gè)性化要求

　　三、技術(shù)參數(shù)

　　1、適用產(chǎn)品：各類安瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等

　　2、產(chǎn)品容量：0.25-500ml(其他可定制)

　　3、檢測(cè)方法：真空衰減法/壓力衰減法

　　4、操作系統(tǒng)：Windows

　　5、檢測(cè)精度：1-3um(硬質(zhì)包裝)

　　6、外部氣源：真空源、壓縮空氣

　　7、測(cè)試系統(tǒng)：雙傳感器技術(shù)

　　8、測(cè)試腔：根據(jù)樣品定做

　　9、主機(jī)尺寸：620mm×485mm×425mm(長(zhǎng)寬高)

　　10、重 量：25Kg

　　11、環(huán)境溫度：20℃-30℃

　　12、相對(duì)濕度：最高60%,無凝露

　　13、工作電源：220V 50Hz

　　標(biāo)準(zhǔn)

　　USP1207 FDA 21CFR PART11

　　產(chǎn)品配置

　　主機(jī)、打印機(jī)、電腦、測(cè)試腔、氣體流量計(jì)