濟(jì)南三泉中石：引領(lǐng)無菌藥品包裝密封性測試技術(shù)的革新

　　在2024年的醫(yī)藥科技浪潮中，無菌藥品包裝系統(tǒng)的密封性成為了保障藥品質(zhì)量與安全的重中之重。國家藥典委員會(huì)于年初二月啟動(dòng)了《9650 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》的征求意見工作，隨后六月又發(fā)布了《9628 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》的二次公示，這一系列舉措無疑為行業(yè)樹立了新的標(biāo)桿，強(qiáng)調(diào)了包裝密封性對(duì)于藥品質(zhì)量控制的不可或缺性。

　　在這場標(biāo)準(zhǔn)制定的宏偉藍(lán)圖中，三泉中石以其卓越的技術(shù)實(shí)力和深厚的行業(yè)洞察力，成為了不可或缺的參與者和貢獻(xiàn)者。特別是在附1真空衰減試驗(yàn)法和附4壓力衰減試驗(yàn)法的起草過程中，三泉中石憑借其專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，承擔(dān)了至關(guān)重要的角色。

　　在真空衰減試驗(yàn)法方面，三泉中石不僅深入研究了該方法的原理與應(yīng)用，還結(jié)合國內(nèi)外最新技術(shù)動(dòng)態(tài)，為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了大量寶貴的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與理論支持。公司自主研發(fā)的真空衰減法檢漏儀，憑借其高精度、高穩(wěn)定性和易操作的特點(diǎn)，贏得了眾多制藥企業(yè)的青睞，成為了行業(yè)內(nèi)的標(biāo)桿產(chǎn)品。在標(biāo)準(zhǔn)的起草過程中，三泉中石積極分享這些實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性與實(shí)用性提供了有力保障。

　　而在附4壓力衰減試驗(yàn)法的起草中，三泉中石同樣展現(xiàn)出了非凡的實(shí)力與擔(dān)當(dāng)。公司針對(duì)壓力衰減法的特點(diǎn)，進(jìn)行了大量基礎(chǔ)性研究，積累了豐富的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與理論知識(shí)。同時(shí)，公司還自主研發(fā)了壓力衰減法密封性測試儀，該儀器能夠準(zhǔn)確模擬實(shí)際工況下的壓力變化，有效檢測包裝系統(tǒng)的密封性能。這一創(chuàng)新成果不僅為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了有力支持，也為制藥企業(yè)提供了更加可靠的質(zhì)量控制工具。

　　隨著兩項(xiàng)指導(dǎo)原則的正式發(fā)布與實(shí)施，三泉中石深知自身肩負(fù)的責(zé)任與使命。為了幫助廣大制藥企業(yè)更好地理解與應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)，公司在2024年6月至8月期間，舉辦了多場專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)解讀會(huì)。會(huì)上，公司專家團(tuán)隊(duì)詳細(xì)介紹了真空衰減法和壓力衰減法的最新標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)要求，并結(jié)合實(shí)際案例分析了兩種方法在無菌藥品包裝密封性測試中的應(yīng)用。同時(shí)，公司還就標(biāo)準(zhǔn)制定過程中藥典委專家的關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了深入解讀，為參會(huì)者提供了寶貴的參考與啟示。

　　這些解讀會(huì)不僅加深了制藥企業(yè)對(duì)無菌藥品包裝密封性重要性的認(rèn)識(shí)，也提升了他們?cè)趯?shí)際操作中的技術(shù)水平與質(zhì)量控制能力。許多參會(huì)企業(yè)在會(huì)后紛紛表示受益匪淺，對(duì)三泉中石的技術(shù)實(shí)力與服務(wù)態(tài)度給予了高度評(píng)價(jià)。

　　展望未來，三泉中石將繼續(xù)秉承“技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)至上”的企業(yè)理念，不斷提升自身技術(shù)能力與服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，公司也將積極響應(yīng)國家號(hào)召，為推動(dòng)“中國包裝檢測技術(shù)與世界同步”貢獻(xiàn)自己的力量。在無菌藥品包裝密封性測試技術(shù)的道路上，三泉中石將永不止步!