在包裝行業(yè)中,壓力衰減試驗法是評估包裝系統(tǒng)密封完整性的重要方法。這種試驗法尤其適用于檢測包裝系統(tǒng)在存在氣體泄漏部位時的性能。本文將探討壓力衰減試驗法的要求,并推薦三泉中石微泄漏密封性測試儀作為優(yōu)質(zhì)的密封性檢測工具。
壓力衰減試驗法概述
壓力衰減試驗法通過監(jiān)測包裝系統(tǒng)內(nèi)部壓力的變化來評估其密封性。主要要求包括:
包裝內(nèi)容物要求:試驗時,包裝系統(tǒng)內(nèi)必須存在氣體,而內(nèi)容物(尤其是液體或半固體)不應(yīng)堵塞潛在的泄漏點,以確保準確檢測。
包裝要求:包裝系統(tǒng)應(yīng)為可檢測無孔的設(shè)計,兼容壓力檢測模式。無論是剛性包裝還是具有包裝約束機制的柔性包裝系統(tǒng),均需符合此要求。
密封性檢測標準
在壓力衰減試驗法中,密封性檢測標準包括:
氣體泄漏率:檢測標準規(guī)定氣體泄漏率應(yīng)在1.4×10^-4至3.6×10^-3的范圍內(nèi)。該范圍可能因產(chǎn)品包裝系統(tǒng)、檢測儀器以及試驗方法參數(shù)的不同而有所變化。
泄漏孔徑:檢測儀器需要能夠識別泄漏孔徑在1.0至5.0mm之間的泄漏點,以確保準確測量。

三泉中石壓力衰減法密封儀的優(yōu)勢
針對壓力衰減試驗法的要求,三泉中石微泄漏密封性測試儀展示了其獨特的優(yōu)勢:
1.靈活的測試腔選配
三泉中石微泄漏密封性測試儀支持針對不同檢測樣品選擇對應(yīng)的測試腔。用戶可以根據(jù)樣品種類輕松更換測試腔,這種設(shè)計不僅滿足了多種樣品的檢測需求,還有效減少了用戶的費用開支。
2.廣泛的檢測適應(yīng)性
該儀器具備良好的檢測適應(yīng)性,能夠識別微小的漏孔,同時也適用于檢測大漏孔樣品。它提供合格與不合格的明確判斷,幫助用戶快速有效地評估包裝的密封性能。
3.非破壞性檢測
微泄漏密封儀采用非破壞性檢測技術(shù),對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測。測試過程不會對樣品造成損傷,確保樣品在測試后能夠正常使用。這不僅降低了測試成本,還排除了主觀性判斷的可能性,數(shù)據(jù)結(jié)果更加準確和客觀。
4.高精度的真空氣控系統(tǒng)
儀器采用進口品牌的真空氣控元器件,確保了測試的高精度。這些元器件的使用大大提高了檢測的可靠性和準確性。
5.多功能測試腔體
具備一腔多用的實用專利(專利號:ZL 2020 2 0233387.6),有效減少了用戶在測試腔體上的開支,同時避免了頻繁更換腔體帶來的操作繁瑣。
6.全面的密碼防護功能
儀器具有完善的密碼防護系統(tǒng),每個操作人員需要獨立的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作,確保了操作的安全性。
7.無限存儲與審計追蹤
用戶數(shù)量無限存儲,測試數(shù)據(jù)存儲沒有上限。全面的審計追蹤系統(tǒng)滿足FDA 21CFR PART11的電子記錄與電子簽名要求,保證了數(shù)據(jù)的完整性和合規(guī)性。
8.直觀可靠的Windows操作系統(tǒng)
采用Windows操作系統(tǒng),界面直觀,測試過程中的對比曲線清晰明了,操作簡單易懂。
9.智能錯誤報警與掉電記憶
具有錯誤報警功能和掉電記憶能力,確保在異常斷電情況發(fā)生時,數(shù)據(jù)的完整性不受影響。
10.多種數(shù)據(jù)傳輸接口
儀器配備了R232串口和USB接口,支持數(shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足了客戶的個性化要求。
總結(jié)
三泉中石實驗儀器有限公司在包裝系統(tǒng)密封完整性檢測技術(shù)(CCIT)領(lǐng)域的研究和發(fā)展中取得了顯著成果。公司不僅研發(fā)出多種密封性檢測產(chǎn)品,如真空衰減法(Leak-S微泄漏密封性測試儀)、高壓放電法(Leak-HV高壓放電法密封性測試儀)、微生物侵入法(MFY-HS智能密封儀),還為制劑企業(yè)提供了全面的技術(shù)支持和方法學(xué)驗證服務(wù)。特別是針對壓力衰減試驗法,三泉中石微泄漏密封性測試儀以其精準的檢測能力和穩(wěn)定的性能,成為進行包裝系統(tǒng)密封性檢測的理想選擇。
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