4041 預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法解讀！

　　4041 預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法

　　本檢查法分為兩部分：預(yù)灌封注射器護(hù)帽與套筒密封性檢查法，以及活塞與套筒密封性檢查法。

　　第一法：護(hù)帽與套筒密封性檢查法

　　目的：

　　本方法旨在驗(yàn)證預(yù)灌封注射器護(hù)帽與套筒(包括針頭或魯爾圓錐接頭)之間的耐液體泄漏性能。

　　儀器裝置：

• 　　壓力施加裝置：可選用材料試驗(yàn)機(jī)或壓縮空氣加壓裝置。

• 　　注射器夾具。

• 　　活塞和活塞推桿(用于方法a)。

　　樣品準(zhǔn)備：

　　確保護(hù)帽裝配至少12小時(shí)后進(jìn)行試驗(yàn)，避免損壞或松動(dòng)護(hù)帽。

　　檢查法：

　　方法a(材料試驗(yàn)機(jī)法)：

• 　　將供試樣品固定于夾具中。

• 　　向樣品內(nèi)充裝水至其標(biāo)示裝量的1/3至2/3。

• 　　組裝活塞和推桿，并將其插入套筒內(nèi)。

• 　　根據(jù)公式(1)計(jì)算所需試驗(yàn)力值，通過推桿施加該力，使套筒內(nèi)壓力達(dá)到110kPa，并保持5秒。

• 　　試驗(yàn)期間及結(jié)束后，檢查護(hù)帽是否脫落及是否存在泄漏。

  
  

　　方法b(壓縮空氣加壓法)：

• 　　將供試樣品固定于夾具中。

• 　　向樣品內(nèi)充裝水至其標(biāo)示裝量的1/3至2/3。

• 　　封閉注射器末端，并預(yù)留加壓氣道。

• 　　向注射器內(nèi)施加110kPa的壓縮空氣壓力，并保持5秒。

• 　　試驗(yàn)期間及結(jié)束后，檢查護(hù)帽是否脫落及是否存在泄漏。

  
  

　　第二法：活塞與套筒密封性檢查法

　　目的：

　　本方法用于評(píng)估預(yù)灌封注射器在推桿受壓時(shí)，活塞部位的耐液體泄漏性能。

　　儀器裝置：

• 　　側(cè)向力施加裝置：力值范圍0.25～3N。

• 　　軸向力施加裝置：能產(chǎn)生200kPa和300kPa的壓力。

　　檢查法：

• 　　將超過預(yù)灌封注射器標(biāo)示裝量的水抽入注射器，排出空氣并調(diào)整至標(biāo)示裝量。

• 　　將注射器套筒錐孔/針孔連接壓力表并封堵。

• 　　從垂直于推桿的方向向按手施加側(cè)向力，依據(jù)表1規(guī)定的力值，使推桿處于與軸向活塞最大偏轉(zhuǎn)位置。

• 　　向注射器施加軸向力，通過活塞和套筒的相對(duì)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生表1規(guī)定的壓力，并保持(300±5)秒。

• 　　檢查注射器活塞處是否有液體泄漏，但允許密封圈之間出現(xiàn)少量液體。

　　表1 注射器密合性能試驗(yàn)參數(shù)

　　結(jié)果判定：

　　根據(jù)觀察結(jié)果，若注射器活塞部位無液體泄漏，則判定該注射器活塞密合性能符合要求;若存在泄漏，則視為不合格。